FDA查廠 | 台灣上市公司網
![FDA查廠](https://i.imgur.com/IjJ1kwk.jpg)
,2022年5月26日—中裕(4147)26日公告,在竹北設置的「蛋白質抗體藥物cGMP」全新生產及測試廠的PAI查驗,獲美國FDA以「無發現任何缺失」過關,該廠除將生產中裕的治療 ...,2021年9月7日—美國食品藥物管理局(FDA)自疫情爆發後大量減少海外查廠次數,上月25日並重申,若非關鍵任務(missioncriti...,一、海外查廠制度沿革我國於民國91年啟動輸入藥品國外製造廠之GMP實地查核機制(以下簡稱海外查廠),並於93年完成藥事法第57條之修正,授予本署執行海外查廠之法律 ...,2022年5月26日—中裕今天公告竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠,正式收到...
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查廠時機 | 台灣上市公司網
中裕竹北廠獲美FDA查廠通過 | 台灣上市公司網
2022年5月26日 — 中裕(4147)26日公告,在竹北設置的「蛋白質抗體藥物cGMP」全新生產及測試廠的PAI查驗,獲美國FDA以「無發現任何缺失」過關,該廠除將生產中裕的治療 ... Read More
美FDA兩官員上周六抵台查廠藥華醫藥拚11月新藥上市 | 台灣上市公司網
2021年9月7日 — 美國食品藥物管理局(FDA)自疫情爆發後大量減少海外查廠次數,上月25日並重申,若非關鍵任務(mission criti... Read More
海外查廠申請【發布日期 | 台灣上市公司網
一、海外查廠制度沿革 我國於民國91年啟動輸入藥品國外製造廠之GMP實地查核機制(以下簡稱海外查廠),並於93年完成藥事法第57條之修正,授予本署執行海外查廠之法律 ... Read More
中裕竹北廠獲FDA查廠過關營運逐季成長可期 | 台灣上市公司網
2022年5月26日 — 中裕今天公告竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠,正式收到美國食品藥品監督管理局(FDA)查廠通過。中裕表示,下半年委託開發製造(CDMO)業務會開始貢獻, ... Read More
神隆針劑廠下周獲美FDA查廠營運貢獻明年顯現 | 台灣上市公司網
2022年3月18日 — 原料藥廠神隆 17 日舉行法說,神隆表示,針劑廠去年通過台灣TFDA 查廠認證後,下周美國FDA 將來台查廠,若順利完成查核,產品將可啟動生產、出貨, ... Read More
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